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醫(yī)藥包裝檢測

　　我國醫(yī)藥包裝行業(yè)目前面臨的問題較多，一是國外大公司已經(jīng)瞄準中國市場，并在逐步進入中國并逐步占據(jù)產(chǎn)品市場；同時我國產(chǎn)品進入市場屢屢受阻，遭受歐美返傾銷或技術壁壘。另外我國產(chǎn)品存在檔次低，能耗高，低水平重復建設較嚴重，產(chǎn)品價格進入惡性競爭，承受市場競爭風險能力差的問題。同時我國企業(yè)技術研發(fā)能力較弱，研發(fā)資金投入不足，缺乏擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。并且隨著國家加大對醫(yī)療機構(gòu)和藥品銷售不當行為的治理，藥品價格存在下降的趨勢，會在一定程度上影響包裝行業(yè)。

　　隨著我國醫(yī)療體制的改革，醫(yī)藥包裝無序，落后的局面將發(fā)生根本轉(zhuǎn)變。目前，我國正不斷引進和更新醫(yī)藥包裝機械及材料，醫(yī)藥包裝工業(yè)將呈現(xiàn)出嶄新的局面。藥品種類的多元化，也給醫(yī)藥包裝的形式帶來多樣化，近年來我國固體型藥品，如素片、膠囊、針劑、外貼用藥的包裝更新速度很快，同時一次性塑料注射器的使用給中國針劑包裝和應用帶來一次大的變革，大輸液包裝改進的方向也正朝著復合軟包裝袋和塑料瓶包裝的方向發(fā)展。

       具體分析我們跟隨廣州標際包裝設備有限公司的行業(yè)調(diào)研來進一步了解。

透過率測試儀

　　1、醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展概況

　　近年來，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)充分認識到了包裝設計的重要性，加之對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的不斷加大，我國的醫(yī)藥包裝市場將會迎來較快的增長，年均增長率保持10%以上，其生產(chǎn)總值已占全國包裝業(yè)生產(chǎn)總值的 10%以上，高于制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例。近幾年，隨著新版 GMP 的推行，行業(yè)對制藥企業(yè)的硬件設備提出了新的要求，成就了一批制藥裝備企業(yè)的成長，同時也成為了醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)業(yè)升級的一次契機。

　　從近兩年的發(fā)展來看，醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)?；a(chǎn)越來越明顯，檔次也在逐步提高，現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)的一個發(fā)展趨勢是較大的制藥廠自身都配有包裝企業(yè)。目前，高速度、低效益、高消耗的粗放型增長是我國醫(yī)藥包裝發(fā)展的典型特征，國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝質(zhì)量檔次偏低，與發(fā)達國家還存在較大差距。目前我國有 65% 的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品還不到發(fā)達國家 20 世紀 80 年代的水平，包裝材料質(zhì)量及包裝對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻率偏低。在發(fā)達國家，醫(yī)藥包裝占藥品價值的 30% ，而我國的比例還不足 10% 。目前對于國內(nèi)規(guī)模較大的醫(yī)藥包裝企業(yè)而言，在設備上與國外相比，差距不大，但在軟件環(huán)境上卻很不盡如人意。

　　從全國各省的藥品生產(chǎn)企業(yè)來看，也都在以較快的速度發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)兼并重組的速度加快。以全國為例，修正藥業(yè)等大藥企在全國大規(guī)模的以每年收購 3 到 4家小藥廠的速度實現(xiàn)藥企重組。以江西省為例，仁和集團以每年收購 1 到 2 家的速度擴張。這樣的發(fā)展速度對醫(yī)藥包裝企業(yè)的產(chǎn)能和產(chǎn)品質(zhì)量將提出更高的要求，外部市場的需求變化將促使我國醫(yī)藥包裝向著規(guī)?；姆较虬l(fā)展，給醫(yī)藥包裝企業(yè)一個很大的挑戰(zhàn)。

　　近年來，受到國內(nèi)外市場需求的增長，國內(nèi)藥品包裝行業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模也在不斷的擴大，促使藥品包裝企業(yè)的競爭越來越激烈，贏利增長的速度也明顯緩慢，一些管理不善、戰(zhàn)略目標不明確的藥品包裝企業(yè)開始出現(xiàn)虧損，大多數(shù)藥品包裝企業(yè)都面臨著尋找新的突破口。如何突破現(xiàn)有的“瓶頸”，更上一層樓，是目前所有藥品包裝企業(yè)面臨的問題。

　　2 、我國醫(yī)藥包裝行業(yè)面臨的困難與挑戰(zhàn)

　　醫(yī)藥包裝行業(yè)在不斷發(fā)展的同時，也逐漸凸顯出一些問題，如自主創(chuàng)新能力弱、包裝與藥品的相容性研究不夠等，以及作為醫(yī)藥行業(yè)的子行業(yè)，其承受著來自下游的種種壓力，如基本藥物招標“唯低價是取”、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施等。

　　（1）自主創(chuàng)新能力弱

　　醫(yī)藥包裝是一個多學科、多專業(yè)的行業(yè)，涉及包括玻璃、塑料、化工等學科領域，但由于行業(yè)本身規(guī)模較小，難以吸引一些大型科研機構(gòu)以及專業(yè)人才對醫(yī)藥包裝相關領域的研發(fā)項目投入更多的關注，醫(yī)藥包裝行業(yè)高精尖人才缺失的現(xiàn)象明顯。我國藥包材行業(yè)整體實力仍較弱，大多規(guī)模小、管理水平低，中低端產(chǎn)品低水平重復建設嚴重、新產(chǎn)品新技術開發(fā)和應用不足，質(zhì)量標準和體系建設仍不健全。與發(fā)達國家相比，我國的藥品包裝還存在相當大的差距。如藥品名稱和批號使用的不規(guī)范，藥品標注的用途和質(zhì)量標準不相符，術語使用不規(guī)范等。

　?。?）包裝與藥品的相容性是亟待解決的挑戰(zhàn)

　　隨著消費者對醫(yī)藥安全意識的日漸提高，以及近幾年醫(yī)藥安全事故的不斷頻發(fā)，包裝與藥品的相容性開始受到醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)藥包裝行業(yè)的共同關注。包裝與藥品的相容性是指藥品在包裝內(nèi)存放的一定時間內(nèi)，藥品無吸附，且包裝無遷移現(xiàn)象，否則藥品就會與包裝產(chǎn)生一定反應，從而使藥品失去原有功能，甚至造成負面影響。未來五年我國醫(yī)藥包裝業(yè)將重點發(fā)展新型、環(huán)保可降解、使用便捷的藥用包裝材料和容器，與此相應,包材原輔料的生產(chǎn)將一并升級。

　　3 、醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展趨勢

　　我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)總值已占全國包裝業(yè)生產(chǎn)總值的 10%以上，大大高于整個制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例。在新產(chǎn)品、新藥劑型層出不窮的今天，我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的市場空間廣闊。但距發(fā)達國家醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30 %以上的水平還有一定差距。藥品的新劑型層出不窮，而與之相配套的藥品包裝材料跟進速度還比較慢，有很大的潛力可挖。

　　隨著新版 GMP 的推行，對制藥企業(yè)的硬件設備提出了新的要求，由此成就了一批制藥裝備企業(yè)的成長，同時也成就了醫(yī)藥包材產(chǎn)業(yè)升級的一次契機。醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)充分認識到了良好的包裝設計的重要性，增加品牌的壽命及吸引力等。業(yè)內(nèi)認為，制藥企業(yè)必須進行創(chuàng)新，并提高效率以應對日益增長的藥品的威脅,因此，制藥企業(yè)對醫(yī)藥包裝市場的需求也會日益加大。同時，隨著中國居民生活水平和健康觀念的不斷提升，加之對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的不斷加大，未來我國的醫(yī)藥包裝市場將會迎來較快的增長。

　　4 、上下游對行業(yè)發(fā)展的影響

　　醫(yī)藥包裝行業(yè)的利潤受上游原材料價格和下游市場需求的影響。

　　上游行業(yè)主要是化工行業(yè)和鋁箔加工業(yè)。企業(yè)生產(chǎn)所需的化工原料與原油價格有緊密，原油價格的上漲會使得醫(yī)藥包裝企業(yè)生產(chǎn)成本增加。對醫(yī)藥包裝業(yè)有需求的下游產(chǎn)業(yè)主要有化學原料藥、化學藥品制劑、中成藥、生物制藥等制藥行業(yè)。下游制藥行業(yè)發(fā)展面臨有利的國內(nèi)環(huán)境，市場需求快速增長，國家對制藥行業(yè)的扶持力度加大，質(zhì)量標準體系和管理規(guī)范不斷健全，社會資本比較充裕，都有利于行業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展，從而推動了上游醫(yī)藥包裝行業(yè)的快速發(fā)展，主要體現(xiàn)在：

　　（1）醫(yī)藥需求快速增長，拉動醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　由于人口增長，老齡化進程加快，醫(yī)保體系不斷健全，居民支付能力增強，人民群眾日益提升的健康需求逐步得到釋放，我國已成為藥品消費增速的地區(qū)之一，有望在 2020 年以前成為僅次于美國的第二大藥品市場。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求逐步建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務體系、醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應保障體系，形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務，這將進一步擴大消費需求和提高用藥水平，為我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來機遇。

　　（2）下游藥品質(zhì)量安全要求提高，推動醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)更新?lián)Q代升級

       國家食品藥品監(jiān)督管理局推動的“國家藥品標準提高行動計劃”有序進行，新版《中國藥典》藥品安全性檢測標準明顯提高，藥品注冊申報程序進一步規(guī)范，不良反應監(jiān)測和藥品再評價工作得到加強，新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）正式實施，藥品電子監(jiān)管體系逐步建立，均對藥品生產(chǎn)質(zhì)量提出了更高的要求，有利于提高藥品質(zhì)量安全水平，從而促進上游醫(yī)藥包裝行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰。

密封試驗儀GBPI®GB-M

　　隨著我國資本市場改革和發(fā)展，風險投資、私募股權(quán)投資規(guī)模不斷擴大，醫(yī)藥成為受益大的行業(yè)之一。越來越多的醫(yī)藥企業(yè)通過資本市場募集資金，為技術創(chuàng)新、開拓市場、兼并重組和中小企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了條件，有力支持了醫(yī)藥技術創(chuàng)新活動，帶動了醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　為凈化藥包材市場環(huán)境，做好藥包材檢測工作是非常重要的一項工作。廣州標際自成立以來，緊跟行業(yè)標準，堅持自主研發(fā)，追求不斷創(chuàng)新，在藥包材檢測領域研發(fā)有密封試驗儀GB-M、水汽透過率測定儀W413等各項性能測試儀器。